一、TDM臨床監(jiān)測(cè)的應(yīng)用背景
治療藥物監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)稱TDM,是臨床藥學(xué)工作里重要的技術(shù)手段。不少藥物進(jìn)入人體后,吸收、分布、代謝過程存在個(gè)體差異,相同給藥劑量下,不同患者體內(nèi)會(huì)形成不同血藥濃度。濃度偏低難以達(dá)到預(yù)期治療效果,濃度偏高則容易引發(fā)各類不良反應(yīng),部分治療窗口狹窄的藥物,僅依靠體重、年齡調(diào)整用藥劑量,很難適配每位患者的身體狀態(tài)。
借助血藥濃度分析儀開展檢測(cè),能夠精準(zhǔn)獲取患者體內(nèi)藥物實(shí)時(shí)濃度數(shù)值,為臨床醫(yī)師調(diào)整給藥方案提供客觀數(shù)據(jù)支撐,常應(yīng)用于抗癲癇藥、免疫抑制劑、精神類藥物、抗生素等品類的用藥管控場(chǎng)景。 二、基礎(chǔ)工作價(jià)值
設(shè)備依托配套試劑與檢測(cè)程序,對(duì)患者血漿、血清樣本開展定量檢測(cè),輸出標(biāo)準(zhǔn)化濃度報(bào)告。醫(yī)護(hù)人員結(jié)合報(bào)告數(shù)據(jù)、患者臟器功能、合并用藥情況、身體基礎(chǔ)病癥等多重信息,調(diào)整單次給藥量與給藥間隔,降低藥物毒副作用發(fā)生概率,同時(shí)提升藥物治療的匹配度。
在兒科、腎內(nèi)科、移植科、精神科等科室,TDM檢測(cè)需求持續(xù)存在。移植術(shù)后患者長(zhǎng)期服用免疫抑制藥物,需要定期監(jiān)測(cè)血藥數(shù)值,避免排斥反應(yīng);癲癇患兒代謝速度隨年齡變化,定期檢測(cè)可以適配成長(zhǎng)階段的用藥需求。血藥濃度分析儀作為直接產(chǎn)出濃度數(shù)據(jù)的設(shè)備,是搭建標(biāo)準(zhǔn)化TDM工作流程的硬件基礎(chǔ)。
三、臨床場(chǎng)景下設(shè)備使用流程簡(jiǎn)述
采集患者靜脈血液樣本,完成離心處理,分離出血清或血漿待測(cè)樣本;
將預(yù)處理完成的樣本、配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品放入血藥濃度分析儀樣本位;
錄入患者基礎(chǔ)信息、檢測(cè)項(xiàng)目,啟動(dòng)設(shè)備自動(dòng)檢測(cè)程序;
設(shè)備完成反應(yīng)、信號(hào)采集、數(shù)值換算,生成檢測(cè)結(jié)果;
藥師、醫(yī)師結(jié)合結(jié)果評(píng)估當(dāng)前用藥方案,按需調(diào)整給藥策略。
四、設(shè)備運(yùn)維與檢測(cè)質(zhì)量管控要點(diǎn)
日常使用中,需要按照設(shè)備操作規(guī)范完成定期校準(zhǔn),配套質(zhì)控樣本每日同步檢測(cè),以此穩(wěn)定檢測(cè)數(shù)據(jù)波動(dòng)范圍。設(shè)備管路、檢測(cè)反應(yīng)位按周期清潔,減少交叉污染對(duì)檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)的干擾。配套試劑存儲(chǔ)環(huán)境、有效期需要規(guī)范管理,試劑狀態(tài)會(huì)直接影響檢測(cè)信號(hào)穩(wěn)定程度。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、綜合醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,可依據(jù)自身日均檢測(cè)樣本量,選擇適配檢測(cè)通量的血藥濃度分析儀,匹配科室日常TDM檢測(cè)工作節(jié)奏,平穩(wěn)完成常規(guī)患者藥物濃度篩查工作。