GI-3000二維液相色譜血藥濃度分析儀的優(yōu)勢特點(diǎn)

GI-3000系列二維液相色譜系統(tǒng)血藥濃度分析儀的優(yōu)勢及特點(diǎn)

    一、產(chǎn)品簡介

    本二維液相色譜系統(tǒng)/血藥濃度分析儀，通過對(duì)服藥患者血液中藥物成分與濃度的準(zhǔn)確檢測分析，可以從結(jié)果判斷出患者個(gè)體代謝組內(nèi)環(huán)境信息，為患者量身設(shè)計(jì)出理想治療方案和用藥劑量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持依據(jù)，以期達(dá)到治療效果較大化、副作用最小化。采用本設(shè)備，檢測精確度高、出結(jié)果快、操作簡單。

  二、設(shè)備可檢測藥物項(xiàng)目：

精神科藥物、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類、單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物或其它藥物等。

   本公司是液相色譜生產(chǎn)廠家，本產(chǎn)品是基于二維液相色譜技術(shù)上，是目前國內(nèi)由色譜儀生產(chǎn)廠家制造的血藥濃度檢測專用設(shè)備，儀器的軟硬件系統(tǒng)都統(tǒng)一由原廠整體設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)，系統(tǒng)一致性強(qiáng)、各部分標(biāo)準(zhǔn)一致、兼容性好、整體性能及穩(wěn)定性高，耐用性強(qiáng)。設(shè)備具有醫(yī)療器械注冊證，因此成為了醫(yī)院采購的主要來源。

  三、本產(chǎn)品的優(yōu)勢特點(diǎn)：

  ★3.1 采用新第三代技術(shù)（采用精密滾珠絲杠傳動(dòng)新技術(shù)，其它設(shè)備采用凸輪皮帶傳動(dòng)傳統(tǒng)技術(shù)），使系統(tǒng)檢測精度提高、檢測準(zhǔn)確度更高、穩(wěn)定性更強(qiáng)，產(chǎn)品采用*技術(shù)，不易被淘汰。

  ★3.2 系統(tǒng)配置較高，四元梯度恒流泵二套，八條脫氣流路，色譜分離條件更加豐富，分離效果更好，設(shè)備性價(jià)比更高，臨床與科研都適用。

  ★3.3  藥檢速度快，真正的全自動(dòng)前處理，每例樣品檢測時(shí)長：5-10分鐘，滿足臨床檢測要求。

  ★3.4 檢測精密度高，系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%， 系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1%

  ★3.5 設(shè)備檢測準(zhǔn)確度高，加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍，臨床與科研檢測都能滿足。

  ★3.6  色譜柱兼容性強(qiáng)，一套色譜柱就可檢測完成60種藥物項(xiàng)目，減少了更換色譜柱頻率，方便客戶操作使用與維護(hù)。

  ★3.7 帶有急診功能， 藥物檢測過程中，不用暫停檢測系統(tǒng)，可在線處理應(yīng)急檢測樣本，可在電腦上修改樣品檢測程序的各項(xiàng)參數(shù)，系統(tǒng)在完成了上一個(gè)樣本的檢測后，自動(dòng)按修改后的程序執(zhí)行，優(yōu)先處理急診樣本的檢測，很好地滿足了臨床藥物濃度檢測的實(shí)際需求。

  ★3.8 機(jī)載配備藥檢方法豐富，配備藥檢測方法達(dá)60種藥品以上。大大方便了臨床檢測。

  ★3.9 知識(shí)產(chǎn)權(quán)與售后服務(wù) 軟硬件系統(tǒng)，具有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，全套系統(tǒng)為同一廠家的產(chǎn)品，統(tǒng)一由廠家負(fù)責(zé)維護(hù)，既無知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，也無售后服務(wù)職責(zé)不清造成的潛在糾紛；軟件技術(shù)終生免費(fèi)升級(jí)。

  ★3.10  雙四元梯度恒流泵系統(tǒng)，八條帶脫氣流路，試劑選擇數(shù)量更多、梯度支持性更強(qiáng)，色譜條件更靈活多樣，使得設(shè)備梯度洗脫效果更佳、分離效果更好。更利于現(xiàn)有藥檢方法的進(jìn)一步優(yōu)化，這種功能結(jié)構(gòu)前一維可使用分子排阻色譜，后一維使用反相色譜，前后二維都具備四條流路，能支持梯度比例靈活可調(diào)的優(yōu)點(diǎn)，才能滿足新藥品新方法的探索與研究。支持現(xiàn)有藥檢方法的優(yōu)化改進(jìn)，才能更好地滿足醫(yī)院臨床檢測與科學(xué)研究的需求。

科普知識(shí)：

ISO 13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，它以ISO 9001為基礎(chǔ)，更側(cè)重醫(yī)療器械的安全性和有效性，明確了從設(shè)計(jì)、生

產(chǎn)到售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，旨在確保醫(yī)療器械符合法規(guī)和用戶需求，目前在*醫(yī)療器械領(lǐng)域被廣泛認(rèn)可和采用。

GMP（Good Manufacturing Practice）是“良好生產(chǎn)規(guī)范"，主要針對(duì)藥品、食品等生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控，從廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備管理到生產(chǎn)流程都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

GLP（Good Laboratory Practice）是“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范"，側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室研究的質(zhì)量管理，比如藥物非臨床研究，要求實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、數(shù)據(jù)記錄等符合規(guī)范，保證結(jié)果真實(shí)可靠。

簡單來說，GMP管生產(chǎn)環(huán)節(jié)，GLP管實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，都是為了保障產(chǎn)品或研究的質(zhì)量與安全性。

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